消毒产品可靠性检测第三方检测机构

2022-01-17   •   Orange

消毒产品在销售前必须委托第三方检测机构对检测服务进行评估,这重要来自于对消毒产品清洁卫生产品质量的测试,也是国家卫生监督所企业的要求。消毒产品包括消毒剂、消毒器械、抗葡萄剂、抑葡萄剂、杀菌灯、消毒柜和灭菌器。

在我国,消毒产品重要分为一类消毒产品和第二类消毒产品。它们的划分是基于医疗设备和非医疗设备的重要消毒产品。当然,不仅在销售前后的消毒产品改变秘方结构等食品卫生安全标准时,还必须对测试服务进行评估。

一、消毒剂检测评价方法。

成分成分精确测量、可信度试验、pH值精确测量、汞砷精确测量、原电池原理试验、厌氧颗粒污泥空气污染指标精确测量、橙色链球菌感染解决试验、大肠埃希菌解决试验、铜绿干担保解决试验、白念珠菌解决试验、黑曲毒菌解决试验、龟分枝杆菌解决试验、脊髓灰质炎病毒灭活试验、枯草杆菌黑灰色基因变异芽胞解决试验、可信度试验、模拟现场试验、现场试验、急性口腔副作用试验、急性吸入副作用试验、皮肤**试验、眼睛**试验、**粘膜**试验、突然转变试验等。

二、乙醇。戊二醛碳酸钠。漂白剂和漂粉消毒剂检测项目。

成分成分精确测量、可信度试验、pH值精确测量、大肠埃希菌解决试验、橙色链球菌感染解决试验、龟分枝杆菌解决试验、脊髓灰质炎病毒灭活试验、白念珠菌解决试验、枯草杆菌黑灰色基因变异芽胞解决试验、可信度试验、模拟现场试验、总体特征试验、中和剂鉴定试验。

三、消毒器械检测项目。

解决厌氧英粒污泥要素的抗拉强度、金属复合材料的腐蚀试验、生态环境中相对伤害杀死厌氧颗粒污泥要素的精确测量、铅、砷、汞的精确测量、总体特性试验、厌氧颗粒污泥解决试验。

四、化学标识物分析。微生物菌种标识物检测项目。

精确测量细菌含量、生存时间和解决时间、D值精确测量、化学标志物颜色变化分析、紫外线强度精确测量、消毒剂浓度精确测量、可信度测试。

五、除菌物品易耗品检验项目。

无菌检测检验有效期鉴定试验。精确的质量测量。通过特性精确测量杀菌元素。杀菌对包装标志的危害。透气性塑料包装产品厌氧颗粒污泥天然屏障试验。适气性差。塑料包装产品渗透试验。精确测量杀菌元素成分。塑料包装产品有效期试验。

六、抗菌药物制剂。抑菌药物制剂检验项目。

成分成分精确测量、可信度试验、pH值精确测量、汞砷精确测量、细菌菌落总数检测试验、肠道益生菌检测试验、细菌菌落数量检测试验、高致病性破溃菌检测试验、大肠埃希菌解决试验、橙色链球菌感染解决试验、白念珠菌解决试验、其他厌氧颗粒污泥解决试验、大肠埃希菌抑菌试验、桥黄色链球菌感染抑菌试验、白念珠菌抑菌试验、其他厌氧颗粒污泥抑菌试验等。


消毒产品可靠性检测第三方检测机构(图1)


消毒产品审批备案规定。

(根据WTO非歧视性原则,进口消毒产品的监管要求应等同于国内消毒产品)

1.需要行政审批(即常说的消字号审批)

新消毒产品包括:利用新材料、新工艺、新杀菌原理生产消毒剂和消毒设备。

需取得备案证明。

与第二类消毒产品一起做好安全评估报告,并向省卫生部门备案,取得备案证明(各省执行会有差异)

备案要求及说明。

备案要求:

第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当向当地省卫生计生行政部门备案卫生安全评价报告。省卫生计生行政部门应当对卫生安全评价报告进行正式审查。数据齐全的,应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证,并加盖备案的卫生安全评价报告。

评价内容:

卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国内产品生产企业卫生许可证资质、进口产品生产国(地区)允许生产和销售的批准。其中,消毒剂、生物说明、化学说明、具有灭菌标志的灭菌物品包装。抗(抑制)菌制剂还包括产品**,消毒设备还应包括产品的主要部件。结构图。

责任单位的卫生安全评价应当形成完整的消毒产品卫生安全评价报告,包括基本情况和评价材料。

检验要求:

新法规进一步完善和规范了检验项目,对送检样品、检验方法、检验结论等提出了明确要求。

对消毒产品进行卫生安全评价时,应对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应使用同一批产品完成(检验项目应符合要求)

首次申请备案的,应当按照规定进行检验,检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。此外,检验报告需要对产品的合规性出具总结论。检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动(实验室无需特别授权)

如果继续备案,只能作为消毒产品检验的关键项目。其中,消毒(灭菌)剂检测项目为有效成分含量、pH值和抗力强的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)器械检测项目为主要杀菌因子强度和抗力强的微生物杀灭试验,生物指示物检测项目为含菌量测定,灭菌化学指示物检测项目为颜色变化测定。两年内,国家监督抽样检验合格的检验项目将不再进行。

有效期:

卫生安全评价报告在全国范围内有效。消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品长期有效。


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